సమాఖ్య ప్రభుత్వం క్లినికల్ లేబొరేటరీ ఇంప్రూవ్మెంట్ సవరణలను 1988 లో ఖచ్చితమైన మరియు నమ్మకమైన వైద్య పరీక్ష ఫలితాలను నిర్ధారించడానికి మార్గంగా ప్రవేశపెట్టింది. ఈ CLIA నియమాలు మానవ నమూనాలపై క్లినికల్ పరీక్షలను నిర్వహిస్తున్న ఏదైనా సంస్థ అవసరం, మెడికేర్ & మెడిసిడ్ సర్వీసెస్తో సెంటర్స్ మరియు CLIA- సర్టిఫికేట్ అవ్వడం. నియమాలు కొన్ని పరీక్షల కోసం (చాలా మంది HIV పరీక్షలతో సహా) మినహాయింపును కలిగి ఉంటాయి, ఇవి సరళమైనవి మరియు తక్కువ లోపం కలిగి ఉంటాయి. ఈ పరీక్షలను చట్టబద్దంగా నిర్వహించడానికి, మీరు CLIA మినహాయింపు కోసం దరఖాస్తు చేయాలి. ఈ ఫార్మాట్ సెంటర్స్ ఫర్ మెడికేర్ & మెడిసిడ్ సర్వీసెస్ వెబ్సైట్లో లభిస్తుంది.
మీరు అవసరం అంశాలు
-
క్లినిక్ లేదా కమ్యూనిటీ సంస్థ
-
పరీక్షా విధానాలకు ఆమోదించబడిన నాణ్యత హామీ ప్రణాళిక
-
CLIA మినహాయింపు అప్లికేషన్ (వనరుల విభాగం చూడండి)
మీ క్లినిక్ లేదా కమ్యూనిటీ సంస్థ యొక్క చిరునామాతో "జనరల్ ఇన్ఫర్మేషన్" విభాగంలో పూరించండి. ఇది ఒక ప్రారంభ అప్లికేషన్ అయితే "CLIA గుర్తింపు సంఖ్య" ఖాళీగా పెట్టండి.
"సర్టిఫికేట్ అభ్యర్థించిన" విభాగంలో "వైవర్డర్ యొక్క సర్టిఫికేట్" బాక్స్ను తనిఖీ చేయండి. "ప్రయోగశాల" విభాగానికి కొనసాగించండి. మీరు పనిచేసే సౌకర్యం యొక్క రకానికి సమీపంలో వివరణని ఎంచుకోండి. ఎంపికల ఏదీ సరిపోకపోతే, "ఇతర" ను ఎంచుకుని, మీ స్వంత వివరణలో వ్రాయండి.
మీరు పరీక్షిస్తున్న గంటలను పూరించండి (విభాగం IV), తర్వాత మీరు బహుళ సైట్లలో పరీక్షించాలో లేదో గమనించండి. మీరు ఒకే సైట్ కోసం దరఖాస్తు చేస్తే, సెక్షన్ VI కి కొనసాగండి, "చెల్లింపు పరీక్ష."
మీరు ఎన్ని సంవత్సరాల్లో నిర్వహించాల్సిన ఎన్ని పరీక్షలు ముగిసిందో సుమారుగా సూచించండి. మీ సౌకర్యం కూడా రద్దు చేయని పరీక్షలను నిర్వహిస్తే, సెక్షన్ VIII, "కంట్రోల్ రకం." మీ సంస్థ యొక్క ఉత్తమ వివరణను ఎంచుకోండి. ఏమీ సరిపోవకపోతే, "ఇతర" ను ఎంచుకుని, క్లుప్త వివరణలో వ్రాయండి.
మీ డైరెక్టర్ అనుబంధంగా ఉన్న ఏకైక సౌకర్యం ఉంటే, సెక్షన్ X కి కొనసాగించండి, "లాబొరేటరీ టెస్టింగ్లో పాల్గొన్న వ్యక్తులు." మీ సంస్థలో ఎంతమంది వ్యక్తులు పరీక్షలను నిర్వహిస్తారో సూచించండి. అప్లికేషన్ సైన్ ఇన్ మరియు తేదీ.
Cdc.gov పైన, CLIA ఎత్తివేసేవారిని నిర్వహిస్తుంది మరియు దరఖాస్తు సమర్పణకు దాని సూచనలను పాటించే మీ రాష్ట్రంలోని కార్యాలయాన్ని కనుగొనండి.
ప్రతి రాష్ట్రం రద్దు చేసిన పరీక్ష గురించి వేర్వేరు నియమాలను కలిగి ఉంది, కాబట్టి మీరు కట్టుబడి ఉన్నట్లు నిర్ధారించడానికి స్థానిక నిబంధనలను బాగా తెలుసుకోండి. ఆమోదం పొందిన తరువాత, మినహాయింపు సర్టిఫికెట్లు రెండేళ్లపాటు మంచివి.
మీ సర్టిఫికేట్ గడువు ముగియడానికి తొమ్మిది నెలల ముందు, మీరు దరఖాస్తు చేసుకోవాలనుకుంటే మీ దరఖాస్తు వెయివర్ సర్టిఫికేట్ కోసం తిరిగి సమర్పించాలి.
చిట్కాలు
-
వాషింగ్టన్ స్టేట్ మరియు న్యూ యార్క్ లోని సంస్థలు (న్యూయార్క్లోని వైద్యులు కార్యాలయ లాబ్లకు మినహాయించి) CLIA మినహాయింపు కోసం దరఖాస్తు అవసరం లేదు ఎందుకంటే రాష్ట్రాల సొంత నిబంధనలు CLIA యొక్క కలుసుకుంటాయని లేదా అధిగమించాయి. ఈ రాష్ట్రాలలో ఉన్నట్లయితే రాష్ట్ర ఆరోగ్య సంస్థలకు నేరుగా దరఖాస్తు చేసుకోండి.
హెచ్చరిక
మీరు సాంప్రదాయ క్లినిక్ సెట్టింగు వెలుపల ఉన్నప్పుడే, CDC మార్గదర్శకాలతో రక్తం మరియు శరీర ద్రవాలతో పనిచేయడానికి అన్ని సమయాలలో కట్టుబడి ఉంటారు. మీ ఉద్యోగులు మరియు సహోద్యోగులకు సురక్షితంగా ఉండటానికి అత్యంత ముఖ్యమైన విషయం.
