ఇంటర్నేషనల్ ఆర్గనైజేషన్ ఫర్ స్టాండర్డైజేషన్ (ISO) వేల వేర్వేరు ప్రమాణాలు మరియు అవసరాలు సృష్టిస్తుంది మరియు ప్రచురిస్తుంది. ప్రపంచ వ్యాప్తంగా ఉన్న వ్యాపారాలు మరియు సంస్థలు ISO ప్రమాణాలకు కావలసినంత అత్యవసరమని వారి సంస్థ వినియోగదారులకు భరోసా ఇవ్వడానికి ISO ప్రమాణాలను కొనుగోలు చేసి అమలు చేయండి. ISO స్టాండర్డ్ 13485 వైద్య పరికరాల తయారీకి సంబంధించిన సంస్థల నాణ్యత నిర్వహణ వ్యవస్థలకు సంబంధించినది. ISO 13485 యొక్క ప్రత్యేకమైన అంశాల్లో ఒకటి, సంస్థ తమ ఉత్పత్తులను పంపిణీ చేసిన తర్వాత పరికరాన్ని ప్రభావితం చేసే ఏదైనా సప్లిమెంటరీ సమాచారాన్ని అందించే సలహా నోటీసులు కమ్యూనికేట్ చేసే అవసరం.
నాణ్యతా నిర్వహణ వ్యవస్థ మరియు ISO 13485 ద్వారా అవసరమైన నాణ్యత మాన్యువల్లు సృష్టించే సమయంలో సలహా నోటీసులు జారీ చేయడానికి ఒక వ్యవస్థను సృష్టించండి. సలహా నోటీసు జారీ చేయటానికి సరైనది ఉన్నప్పుడు సలహాల నోటీసు విధానం, అలాగే సంస్థ వ్యవహారాన్ని సలహా నోటీసు నుండి ప్రతిస్పందన. ISO 13485 కంప్లెయింట్గా ఉండాలంటే, సలహా నోటీసు ప్రక్రియ యొక్క ప్రతి అడుగు సృష్టించిన విధానం ప్రకారం పత్రబద్ధం మరియు నిర్వహించబడాలి.
కస్టమర్ ఫీడ్బ్యాక్ని మరియు ఒక ISO 13485 నాణ్యతా నిర్వహణ వ్యవస్థలో అంతర్గతంగా ఉత్పత్తి నాణ్యతా నియంత్రణలను ఉపయోగించుకోండి, సలహా నోటీసు జారీ చేయాలాని గుర్తించి, నిర్ణయించడానికి. అనుబంధ సమాచారం అందించడానికి లేదా మెడికల్ పరికరాల ఉపయోగం, వైద్య పరికరాల మార్పు, వైద్య పరికరాలను నాశనం చేయడం మరియు పంపిణీదారులకు వైద్య పరికరాల పునరాగమనం వంటి వాటిపై తగిన చర్యలను చర్చించడానికి సలహా నోటీసులు జారీ చేయబడుతున్నాయి. సలహా నోటీసు జారీ చేయడానికి ఉత్పత్తి గుర్తులను సాధారణ కారణం.
నోటీసు జారీ చేయబడిన ఆందోళన లేదా సవరణను క్లుప్తమైన వివరిస్తూ సలహా నోటీసును సృష్టించండి.
వర్తించే గ్రహీతలకు నోటీసుని ముందుకు పంపండి. కంపెనీ విధానం మరియు స్థానిక నిబంధనలను బట్టి, ఉత్పత్తి లేదా స్థానిక పాలనా సంస్థలను కొనుగోలు చేసిన ఏ వినియోగదారులను కూడా ఇది కలిగి ఉంటుంది.
కంపెనీ నాణ్యత మాన్యువల్ లో వేసిన విధానాల ప్రకారం ఏదైనా అభిప్రాయాన్ని నిర్వహించండి. ఉదాహరణకు, ఒక రీకాల్ విషయంలో, ఈ విధానం కేవలం కస్టమర్కు ఒక క్రెడిట్ను జారీ చేయగలదు లేదా నాణ్యతా పరీక్ష యొక్క మరింత ఖచ్చితమైన సమితిని ఆమోదించిన భర్తీ ఉత్పత్తి యొక్క జారీ మరియు పత్రాన్ని కలిగి ఉండవచ్చు. సలహాల నోటీసు అభిప్రాయంలో పాల్గొన్న వివరాలు ప్రభుత్వ నియమాలు మరియు మీ సంస్థ యొక్క నాణ్యతా నిర్వహణా వ్యవస్థలో ఉన్నట్లుగా సంక్లిష్టంగా ఉంటుంది.
కంపెనీ విధానాల ద్వారా అవసరమైన అన్ని సలహా నోటీసు వివరాల రికార్డులు నిర్వహించండి.
