ప్రామాణీకరణ కోసం ఇంటర్నేషనల్ ఆర్గనైజేషన్ ఒక స్వచ్ఛంద సంస్థ, ఇది వ్యాపారాల కోసం ఉత్తమ అభ్యాస మార్గదర్శకాలను అభివృద్ధి చేస్తుంది. ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ యొక్క మంచి తయారీ అభ్యాస కార్యక్రమం నిర్దిష్ట పరిశ్రమలలో తయారీని నియంత్రిస్తుంది. ISO మరియు GMP ప్రమాణాలు రెండూ నాణ్యత హామీపై దృష్టి పెట్టాయి, కానీ రెండు మధ్య కొన్ని వ్యత్యాసాలు ఉన్నాయి.
క్వాలిటీ అస్యూరెన్స్ ఎయిమ్స్
ISO ప్రమాణాలు నాణ్యత, విశ్వసనీయత మరియు భద్రత ప్రమాణాలను ఎలా దరఖాస్తు చేయాలో తెలుసుకోవడంలో సంస్థలకు సహాయపడతాయి. ఉత్పాదకత పెంచడానికి మరియు అసమర్థతను తగ్గించడానికి ప్రక్రియలు మరియు విధానాలను అవి క్రమబద్ధీకరించాయి. FDA వినియోగదారులను హాని నుండి రక్షించడానికి కొన్ని పరిశ్రమలను నియంత్రించడానికి GMP ను ఉపయోగిస్తుంది. తయారీ ప్రక్రియలు, విధానాలు మరియు సౌకర్యాల కోసం నిర్దిష్ట ప్రమాణాలను కంపెనీలు కలవడానికి అవసరం.
ఇండస్ట్రీ ఫోకస్
మే 2014 నాటికి, 19,500 ISO ప్రమాణాలు ఉన్నాయి. ఆహార భద్రత నిర్వహణ లేదా ఉత్పాదక ఇంజనీరింగ్ వంటి నిర్దిష్ట పరిశ్రమ అవసరాలపై కొన్ని దృష్టి పెడుతుంది. ఇతరులు నాణ్యత నిర్వహణ లేదా సామాజిక బాధ్యత వంటి సాధారణ వ్యాపార దృష్టిని కలిగి ఉంటారు. FDA యొక్క GMP ప్రమాణాలు మాత్రమే మందులు, వైద్య పరికరాలు, రక్తం మరియు కొన్ని ఆహార మరియు సౌందర్య పరిశ్రమలకు వర్తిస్తాయి.
స్వచ్ఛంద Vs తప్పనిసరి
ISO ప్రమాణాలను అమలు చేయాలా అనే కంపెనీలు సాధారణంగా ఎంచుకోవచ్చు. అయితే కొన్ని సందర్భాల్లో, ప్రభుత్వాలు శాసనసభలో ప్రమాణాలను స్వీకరిస్తున్నాయి. ఉదాహరణకి, ISO పిల్లలను కొన్ని రకాల బొమ్మలను తయారుచేసే లేదా విక్రయించే సంస్థలకు ISO 8124.1: 2002 తో తప్పనిసరి చేసింది. GMP తో వర్తింపు ఎల్లప్పుడూ తప్పనిసరి; దాని నిబంధనలకు చట్ట బలం ఉంది. ఒక కంపెనీ తన బాధ్యతలను నెరవేర్చలేకపోతే, FDA ఉత్పత్తులను రీకాల్ చేసి, వాటిని స్వాధీనం చేసుకోవచ్చు లేదా సౌకర్యాలు మూసివేయవచ్చు. జస్టిస్ డిపార్టుమెంటు చేరి ఉంటే, సంస్థలు జరిమానా చెల్లించవలసి ఉంటుంది లేదా క్రిమినల్ బాధ్యత ప్రాసిక్యూషన్ ఎదుర్కోవలసి ఉంటుంది.
భౌగోళిక రీచ్
ISO 162 స్టాండర్డ్ సంస్థలను కలిగి ఉంది - ఈ సంస్థలు ప్రతి ఒక ISO సభ్యుడు, ఒక ప్రత్యేక దేశం యొక్క ప్రయోజనాలను సూచిస్తాయి. అంతర్జాతీయంగా GMP కూడా గుర్తింపు పొందింది; అయితే, ఇది అంతర్జాతీయ వ్యవస్థ కంటే దేశీయంగా ఉంది. ఇతర దేశాలు మంచి తయారీ అభ్యాసన యొక్క తమ సొంత రూపాలను ఉపయోగిస్తాయి, కానీ వారు U.S. లోకి ఉత్పత్తులు దిగుమతి చేసుకోవడానికి FDA GMP ప్రమాణాలను తప్పక కలుస్తారు
