యునైటెడ్ స్టేట్స్ ఫార్మాకోపియా, USP అనేది ఓవర్-ది-కౌంటర్ ఔషధాల మరియు సంబంధిత ఆరోగ్య సంరక్షణ ఉత్పత్తుల యొక్క ప్రిస్క్రిప్షన్ కోసం అధికారిక ప్రభుత్వ ప్రమాణాల అధికారం. USP నాణ్యత, స్వచ్ఛత, బలం మరియు వైద్య ఉత్పత్తుల యొక్క స్థిరత్వం కోసం ప్రమాణాలను నిర్దేశిస్తుంది. USP క్లాస్ VI ప్రమాణాలను దాటడానికి ఒక ఉత్పత్తి కోసం, ఇది అన్ని పరీక్షల అవసరాలను దాటి చాలా తక్కువ స్థాయిలో విష లక్షణాన్ని ప్రదర్శిస్తుంది.
తీవ్రమైన సిస్టమిక్ టాక్సిటిటీ టెస్ట్
కఠినమైన దైహిక టాక్సిటిటి టెస్ట్ పరీక్ష పదార్థం యొక్క చికాకు ప్రభావాన్ని కొలుస్తుంది మరియు దాని మానవ ప్రమాదం సంభావ్యతను నిర్ణయిస్తుంది. విషపదార్ధం విషయానికి సంబంధించిన నోటి, చర్మ మరియు ఉచ్ఛ్వాస బహిర్గతము ద్వారా నిర్ణయించబడుతుంది. మరో మాటలో చెప్పాలంటే, పదార్థం పరీక్ష జంతువు యొక్క చర్మంపై ఉంచబడుతుంది, దానిని తిండిస్తుంది లేదా ఆవిరైపోతుంది, కాబట్టి జంతువు దానిని పీల్చేస్తుంది. ఉపయోగించే పద్ధతి లేదా పద్ధతులు ఉత్పత్తి యొక్క ఉపయోగ పద్ధతిపై ఆధారపడి ఉంటాయి.
Intracutaneous టెస్ట్
ఇంట్రాయుక్యునియస్ టెస్ట్ చర్మం లేదా ఇతర శరీర వ్యవస్థ యొక్క రక్షణ లేకుండా సాధారణ వినియోగానికి సంబంధించి కణజాలాలకు నేరుగా పదార్థాన్ని నిర్వహిస్తుంది. ఇది టెస్టర్ ను ప్రత్యేక కణజాలం యొక్క ప్రతిస్పందనను విశ్లేషించడానికి అనుమతిస్తుంది. ఉదాహరణకి, USP క్లాస్ VI అవసరాలను తీర్చడానికి ముందు కండరాలు మరియు కొవ్వు కణజాలాలతో సంబంధం కలిగి ఉన్నప్పుడు అది ప్లాస్టిక్ ఇంప్లాంట్ తక్కువ స్థాయిలో విషపూరితం మరియు చికాకు ప్రదర్శిస్తుంది.
ఇంప్లాంటేషన్ టెస్ట్
లైంగిక జంతువు లోపల అమర్చినప్పుడు పదార్ధానికి ప్రత్యక్ష కణజాల ప్రతిస్పందనను అమరిక పరీక్షను నిర్ణయిస్తుంది. USP క్లాస్ VI పరీక్షకు అవసరమైన ప్రామాణిక అమరిక సమయం అయిదు రోజులు. అయిదు రోజుల తర్వాత చికాకు లేదా దుష్ప్రభావం ఏదీ లేనట్లయితే, ఇది పరీక్ష యొక్క అమరిక అవసరాలకు తగినట్లుగా ఉంటుంది.
ప్రామాణిక ఉష్ణోగ్రతలు మరియు టైమ్స్
దైహిక విషపూరితం మరియు ఇంట్రాయుటేటియస్ పరీక్షలలో ఉపయోగించిన పదార్ధ పదార్ధాలు సమిష్టి ఉష్ణోగ్రతల వద్ద మరియు ఫలితాల సమయాలలో ఒక సాధారణ ప్రమాణాన్ని కలిగించటానికి హామీ ఇవ్వడానికి సిద్ధపడతాయి. అన్ని పదార్ధ పదార్ధాలు మూడు వేర్వేరు ఉష్ణోగ్రత మరియు సమయం ఎక్స్పోజర్ లక్షణాలు ఉపయోగించి నిర్వహించబడతాయి. మొదట దీనిని 122 డిగ్రీల ఫారెన్హీట్ లేదా 50 సెంటిగ్రేడ్, 72 గంటలలో నిర్వహించబడుతుంది, తర్వాత 24 గంటలు 158 ఫారెన్హీట్ వద్ద మరియు చివరికి 250 ఫారన్హీట్ ఒక గంట వద్ద నిర్వహించబడుతుంది.
