ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీలు పరిశోధన మరియు అభివృద్ధి (R & D) లో బిలియన్ డాలర్ల పెట్టుబడిని, అనేక సూచనలకు నివారణలు లేదా మరింత సమర్థవంతమైన చికిత్సలను పొందవచ్చనే ఆశతో ఉన్నాయి. ఈ ప్రక్రియలో, వారు తమ పెట్టుబడులను తిరిగి పొందేలా మరియు లాభం చేస్తారని వారు ఆశిస్తారు. ఔషధ చికిత్సలో ఔషధాలపై మరియు ఆధునిక శస్త్రచికిత్సకు ప్రత్యామ్నాయంగా ఆధునిక ఆరోగ్య సంరక్షణ ఎక్కువగా ఉంటుంది. పరిశ్రమ యొక్క పాత్ర పెరిగింది, కానీ ఈ విధంగా ప్రమాదాలు ఉన్నాయి. వినియోగదారుల (రోగులు) గతంలో కంటే ఎక్కువ ఆశించే, జెనెరిక్ ఔషధ తయారీదారులు నుండి పోటీ గట్టి మరియు FDA అవసరాలు కఠినమైనవి.
పరిశోధన మరియు అభివృద్ధి
వివిధ రకాల రుగ్మతల కోసం కొత్త మందులు మరియు చికిత్సల కొరకు R & D చాలా సంక్లిష్ట మరియు ప్రత్యేకమైనదిగా మారింది. ప్రముఖ ఔషధ సంస్థల కన్సార్టియం, నూతన చికిత్సల్లో R & D పరిశ్రమలపై 2010 నాటికి $ 67.4 బిలియన్ల విలువైన ఫార్మాస్యూటికల్ మానుఫాక్చరర్స్ అసోసియేషన్ (PhRMA) ప్రకారం. ఈ నూతన సమ్మేళనాలు చాలావరకూ బయోఫార్మస్యూటికల్స్గా ఉన్నాయి, వీటిలో 300 మంది FDA చే ఆమోదించబడిన 2000 మరియు ఈ సంస్థలు తమ పెట్టుబడులను తిరిగి పొందటానికి మరియు లాభాన్ని పెంపొందించే సామర్థ్యాలు ఆమోద ప్రక్రియ ద్వారా ఎన్ని చికిత్సలు చేస్తాయనే దానిపై ఆధారపడి ఉంటుంది, ఇది ఒక దశాబ్దం వరకు పట్టవచ్చు. కాటో ఇన్స్టిట్యూట్ ప్రకారం, మాదక ద్రవ్యాల అభివృద్ధి 20 ఏళ్లలోపు 400 శాతానికి పైగా పెరిగింది. ఆఫీస్ ఆఫ్ టెక్నాలజీ అసెస్మెంట్ ఒక నూతన ఔషధ సగటు $ 394 మిలియన్లను ఖర్చు చేయడానికి అంచనా వేసింది. ఔషధ సంస్థలు ప్రతి కొత్త ఔషధాల యొక్క సగటు 60 క్లినికల్ ట్రయల్స్లో మార్కెటింగ్ ఆమోదం కోసం మరియు డజన్ల కొద్దీ మరింత కొత్త సూచనలకు ఆ అనుమతిని విస్తరించడానికి చేయాలి. తరువాత, పోటీదారుల కంపెనీలు తమ ఉత్పత్తులను తక్కువ ధరలో ఉత్పత్తి చేయటానికి అనుమతించబడటానికి ముందు వారు కేవలం కొన్ని సంవత్సరాల పేటెంట్ రక్షణ మాత్రమే కలిగి ఉంటారు.
ప్రభుత్వ నియంత్రణ
ఔషధ పరిశ్రమ యొక్క ప్రభుత్వ నియంత్రణ యొక్క డిగ్రీ కూడా లాభదాయకతను నిర్ణయిస్తుంది. ప్రతి వరుస సమాఖ్య ప్రభుత్వ పరిపాలన ఫార్మాస్యూటికల్ పరిశ్రమను వేరే స్థాయిలో నియంత్రిస్తుంది. కెనడా మరియు జర్మనీ వంటి దేశాలు తమ సరిహద్దులలో అమ్ముడైన ఔషధాలపై ధర నియంత్రణలు లేదా టోపీలు కలిగి ఉంటాయి. అంతేకాకుండా, U.S. ప్రభుత్వం మరియు FDA ఔషధ ప్రకటనలు మరియు ఒక నిర్దిష్ట ఔషధప్రయోగం మరియు చేయలేని వాటిపై "వాదనలు" పై అధిక నియంత్రణను కలిగి ఉన్నాయి. ఈ నియంత్రణ సంస్థల కట్టుబాట్లకు అనుగుణంగా ఔషధ కంపెనీలు సంవత్సరానికి మిలియన్ల డాలర్లు ఖర్చు చేస్తాయి. కాటో ఇన్స్టిట్యూట్ ప్రకారం, ఫార్మాస్యూటికల్ డెవలప్మెంట్ ఖర్చులో 85 శాతం FDA నిబంధనలకు అనుగుణంగా ఉంటుంది, ఇది బయోమెడికల్ పరిశోధనలో పెట్టుబడి పెట్టే పన్ను.
వినియోగదారుల డిమాండ్
గత కొన్ని దశాబ్దాల్లో, నిర్వహణ చికిత్సగా ఔషధాల కోసం వినియోగదారుల డిమాండ్, అలాగే ఒక ఆరోగ్య మరియు శ్రేయస్సును పెంచే "జీవనశైలి" మందులు అద్భుతంగా పెరిగాయి. ఈ పెరుగుదల పారిశ్రామిక వృద్ధికి ప్రధాన డ్రైవర్. క్లారిటిన్, వయాగ్రా మరియు లిపిటర్ వంటి "బ్లాక్బస్టర్" మందులు భారీగా ప్రచారం చేశాయి, వినియోగ డిమాండ్ను ఇంధనంగా మార్చాయి. మెడికల్ మార్కెటింగ్ & మీడియా ప్రకారం, 2006 లో డైరెక్ట్-టు-కన్స్యూమర్ అడ్వర్టైజింగ్ వ్యయం $ 5.2 బిలియన్ల స్థాయికి చేరుకుంది. విద్యావంతులైన రోగుల డాక్టరు కార్యాలయంలో ప్రిస్క్రిప్షన్-రచన పేలుడును నడిపింది, ఈ ఔషధాల అమ్మకాలు వందల మిలియన్ల డాలర్లు. అంతేకాకుండా, ఔషధ మార్కెట్ వాటాలో ఎక్కువ భాగం వ్యత్యాసంగా మారింది, ఎందుకంటే అనేక పరిస్థితులకు కొత్త, అత్యంత లక్ష్యంగా ఉన్న చికిత్సలకు జన్యు పరీక్షలు అనుమతిస్తున్నాయి. బ్లాక్బస్టర్ బ్రాండ్-నేమ్ మందులు ఆఫ్-పేటెంట్ లాగా, తక్కువ ఖరీదైన వినియోగదారుల డిమాండ్ పెరుగుతోంది.
భీమాదారులు మరియు మేనేజ్డ్ కేర్
సంయుక్త రాష్ట్రాలలో, ఫ్రీ హెల్త్ సంస్ధ సంస్థలు (ఉదా., మెడికేర్, నిర్వహించబడుతున్న సంరక్షణ సంస్థలు) వివిధ ధరలలో చికిత్సల యొక్క అంచెల ఎంపికలతో కూడిన సూత్రాలను కలిగిఉన్నప్పటికీ, యునైటెడ్ స్టేట్స్లో, ఫ్రీ-మార్కెట్ వ్యవస్థ ద్వారా ధరలు నిర్ణయించబడతాయి. వినియోగదారుడు ప్రిస్క్రిప్షన్ ఔషధాల కోసం అరుదుగా పూర్తి ధర చెల్లించాలి, ఇది తరచూ మూడవ-పక్ష బీమా సంస్థలకు చెల్లించబడుతుంది. మూడవ పార్టీ చెల్లింపుదారులు ఔషధాల కోసం తక్కువ ధరలను చర్చించగలుగుతారు, తద్వారా ధరలను నిరుత్సాహపరుస్తుంది మరియు ఔషధ సంస్థలకు లాభాలను తగ్గించడం.
